Na streng hersiening deur die professionele komitee van die Amerikaanse FDA (US Food and Drug Administration) gesaghebbende organisasie, het SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. op 17 Mei 2022 amptelik die FDA se bevestigingsbrief (AKL): NMN-grondstof suksesvol ontvang het NDI (New Dietary Ingredient) goedkeuring geslaag.
Volgens die FDA se NDI-aanvaardingsbevestigingsbrief kan SyncoZymes se NMN-grondstowwe na die verstryking van die stiltetydperk op 5 Junie 2022 amptelik gebruik word in die produksie, verkope en bevordering van gesondheidsorgprodukte in die Verenigde State.Ook vanaf 21 Junie 2022 kan dit op die www.regulations.gov-webwerf gevind word as 'n nuwe dieetaanvulling, nommer 1247.
Oor die Amerikaanse FDA-NDI-sertifisering
FDA NDI is 'n belangrike sertifiseringstelsel vir die dieetaanvullingsmark in die Verenigde State.Om toesig te hou oor die veiligheid, etiket-egtheid en produksiestandaardisering (GMP) op die gebied van dieetaanvullings, het die FDA sedert 1994 amptelik NDI-werk begin.
NDI is die afkorting van New Dietary Ingredients.Volgens die bepalings van 21 USC 350b(d) van die Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as 'n maatskappy glo dat die dieetaanvullings wat dit op die mark sal bekendstel nuwe dieetbestanddele bevat (verwys na 1994 bestanddele wat nie op verskyn het nie die mark voor 15 Oktober), moet die maatskappy minstens 75 dae voor die produk op die mark is 'n verslag by die toesighoudende owerheid indien, waarin besonderhede van die nuwe bestanddeel verskaf word en dat daar redes is om te verwag dat die nuwe bestanddeel veilig is vir die menslike liggaam te absorbeer.
Meer as 5 500 nuwe dieetaanvullingsprodukte word elke jaar in die Verenigde State bekendgestel, maar in die 28 jaar sedert NDI begin is, het die FDA minder as 1 300 NDI-kennisgewings ontvang.In die NDI-sertifiseringsaansoeke wat elke jaar ingedien word, is die FDA geen beswaar reaksie (AKL) slaagsyfer slegs 39%.
FDA NDI-sertifisering, GMP-produksiestelsel
SyncoZymes is die eerste vervaardiger ter wêreld wat FDA NDI-goedkeuring vir NMN-grondstowwe verkry het.Die goedkeuring van hierdie NDI verteenwoordig nie net die goedkeuring van die FDA vir die veiligheid en kwaliteit van NMN-grondstowwe nie, maar verteenwoordig ook die amptelike goedkeuring deur die Amerikaanse FDA wat NMN kan wees. As 'n grondstofbestanddeel van dieetaanvullings in die Verenigde State , dit is 'n groot positiewe nuus vir die ontwikkeling van die globale NMN-industrie, en dit is ook bevorderlik vir die voortdurende gestandaardiseerde ontwikkeling van die NMN-industrie op die lang termyn.
SyncoZymes se NMN is georganiseer volgens 'n GMP-produksiestelsel.Om aan die vinnig groeiende markvraag te voldoen, dek SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. se NAD-reeks produkte 'n oppervlakte van 230 hektaar.Die konstruksie van die chemiese middel-industrialisasie-basisprojek het in Mei 2020 begin, en die goed geboude NMN-fasiliteit het 'n produksievermoë van 100 ton.Die produksiewerkswinkel is geskeduleer om in 2022 met produksie te begin.
Kleinhandel NMN-handelsmerk - "SyncoZymes®"
Syncozymes besit die kleinhandel NMN-handelsmerk, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-produkte is op Tmall Global, JD.com en WeChat amptelike mini-programme oor grense bekendgestel.
In die toekoms sal SyncoZymes voortgaan om die effek en meganisme van natuurlike bestanddele op menslike gesondheid te verken, die groen vervaardiging van natuurlike bestanddele te besef en mense te voorsien van wetenskaplike, veilige en doeltreffende gesondheidsoplossings, en sal voortgaan om onophoudelike pogings aan te wend om die groeiende wêreldwye gesondheid verg poging!
Pos tyd: Aug-26-2022