Groot Nuus! SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. Die wêreld se eerste NMN-grondstof het FDA NDI-sertifisering geslaag.

Oor Amerikaanse FDA-NDI-sertifisering
FDA NDI is 'n belangrike sertifiseringstelsel vir die dieetaanvullingsmark in die Verenigde State. Om toesig te hou oor die veiligheid, etikette-egtheid en produksiestandaardisering (GMP) op die gebied van dieetaanvullings, het die FDA amptelik met NDI-werk sedert 1994 begin.

NDI is die afkorting vir New Dietary Ingredients. Volgens die bepalings van 21 USC 350b(d) van die Federale Wet op Voedsel, Geneesmiddels en Kosmetiese Produkte, indien 'n maatskappy glo dat die dieetaanvullings wat dit op die mark sal loods, nuwe dieetbestanddele bevat (verwys na bestanddele van 1994 wat nie voor 15 Oktober op die mark verskyn het nie), moet die maatskappy 'n verslag by die toesighoudende owerheid indien ten minste 75 dae voordat die produk op die mark is, wat besonderhede van die nuwe bestanddeel verskaf en bewys dat daar redes is om te verwag dat die nuwe bestanddeel veilig is vir die menslike liggaam om te absorbeer.

Meer as 5 500 nuwe dieetaanvullingsprodukte word elke jaar in die Verenigde State bekendgestel, maar in die 28 jaar sedert NDI begin is, het die FDA minder as 1 300 NDI-kennisgewings ontvang. In die NDI-sertifiseringsaansoeke wat elke jaar ingedien word, is die FDA se slaagsyfer vir geen beswaar (AKL) slegs 39%.

FDA NDI-sertifisering, GMP-produksiestelsel
SyncoZymes is die eerste vervaardiger ter wêreld wat FDA NDI-goedkeuring vir NMN-grondstowwe verkry het. Die goedkeuring van hierdie NDI verteenwoordig nie net die goedkeuring van die FDA vir die veiligheid en gehalte van NMN-grondstowwe nie, maar verteenwoordig ook die amptelike goedkeuring deur die Amerikaanse FDA dat NMN kan wees. As 'n grondstofbestanddeel van dieetaanvullings in die Verenigde State, is dit 'n belangrike positiewe nuus vir die ontwikkeling van die wêreldwye NMN-bedryf, en dit is ook bevorderlik vir die voortdurende gestandaardiseerde ontwikkeling van die NMN-bedryf op die lange duur.

SyncoZymes se NMN is georganiseer volgens 'n GMP-produksiestelsel. Om aan die vinnig groeiende markvraag te voldoen, dek SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. se NAD-reeksprodukte 'n gebied van 230 hektaar. Die konstruksie van die chemiese geneesmiddelindustrialiseringsprojek het in Mei 2020 begin, en die goed geboude NMN-fasiliteit het 'n produksiekapasiteit van 100 ton. Die produksiewerkswinkel sal na verwagting in 2022 met produksie begin.